中国食品药品网讯 近年来，甘肃省药监局深入贯彻落实甘肃省委、省政府关于中医药传承创新发展战略部署，全面强化医疗机构制剂质量监管，有力促进全省医疗机构制剂质量提升和创新发展。目前，甘肃省共有备案类医疗机构制剂品种1319个，涉及医疗机构49家。

　　在研发创新方面，甘肃省药监局不断加大力度，会同省科技厅、省卫生健康委、省中医药管理局、省医保局持续开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选工作，评定20款“陇药名方”品种；支持甘肃领军制药企业与“陇药名方”持有医疗机构签订战略合作开发协议，其中一款正在开展新药上市前规模批次验证；争取国家药监局支持，开通数据共享发布平台，搭建药品注册服务平台，打通了从药物研发到注册上市全过程、全链条帮扶通道。

　　同时，甘肃省药监局以高标准引领医疗机构制剂高质量发展，联合省卫生健康委、省医保局、省中医药管理局加强医疗机构制剂质量监管工作，采取动态管理调剂目录、医保目录，开展监督抽检，取消备案等三种手段，指导各医疗机构积极开展标准提升和工艺改进工作。针对医疗机构藏药制剂品种，该局充分发挥牵头作用，促进五省藏区标准联盟转化、相关部门立项、经费支持、藏药龙头企业（机构）提升，全面提升全省医疗机构藏药制剂质量标准，进一步保障人民群众用药安全有效。

　　在此基础上，甘肃省药监局不断强化制度建设，强化三医协同，确立调剂标准，建立退出机制，推动全省医疗机构制剂调剂管理工作朝着制度化、规范化方向迈出坚定步伐；编制多项技术指南，符合实际、简便易行、齐全完备的医疗机构制剂管理制度体系搭建完成，进一步规范指导医疗机构中药制剂研发，保障医疗机构中药制剂质量。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)