中国食品药品网讯 1月16日，湖南省药监局组织召开2025年四季度医疗器械风险会商会暨第四次医疗器械监管联席会。省药监局二级巡视员彭旭明出席会议并讲话，医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处等机关处室，省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心、省药监局审评核查湘潭分中心等直属单位的主要负责人及相关负责人参会。

　　会议对2025年四季度全省医疗器械监管工作取得的成效予以充分肯定。彭旭明在讲话中指出，当前全省医疗器械风险会商工作呈现出良好发展态势：一是会商机制日臻完善，部门协同联动高效顺畅，闭环处置流程持续优化，已形成齐抓共管的工作格局；二是监管队伍能力稳步提升，新鲜力量的注入有效激发队伍活力，为高效能风险防控筑牢坚实人才根基；三是年度风险防控成效显著，2025年全省医疗器械领域总体平稳有序，未发生重大质量安全事件，“三医联动”改革探索走出创新路径。

　　会议强调，必须清醒认识当前监管工作面临的问题与挑战：一是监管工作仍存在薄弱环节，监管力度与效能有待进一步提升；二是产品质量抽检不合格现象仍时有发生，安全隐患不容忽视；三是投诉举报事件频发，不仅挤占行政资源，更折射出部分企业主体责任落实不到位、法律意识淡薄的突出问题；四是风险防控意识亟待强化，廉政风险、依法行政风险、舆情风险等各类风险的防控事关清廉机关建设全局，必须时刻保持高度警醒。

　　会议要求，一是坚持强监管导向，全面贯彻“四个最严”要求，以零容忍态度严厉打击违法违规行为，切实维护公平有序的市场秩序；二是坚守保安全底线，聚焦产品质量管控关键环节，织密织牢安全防护网；三是锚定促发展目标，紧扣“二次创业”主题，全力扶持第三类及创新医疗器械发展，助力产业转型升级；四是夯实能力基础，持续加强监管队伍自身建设，统筹推进各项工作，确保全省医疗器械监管工作沿着正确方向稳步前行。

　　会议还对2026年全省医疗器械监管重点工作作出了具体部署。（喻灿华）

(责任编辑：宋莉)