中国食品药品网讯 近日，陕西省药品技术审评中心与青海省药品审评核查中心，以跨区域协同模式开展青海省内申报的耳内式助听器、步态采集系统医疗器械产品联合审评工作。

　　两省审评骨干组成专项审评小组，围绕两类产品注册申报资料的完整性、规范性、科学性开展细致核查。逐环节梳理技术细节、逐项研判合规性，为企业后续完善申报材料、加快产品上市提供清晰指引。

　　此次联合审评是落实医疗器械监管协同发展的务实举措，审评过程中，工作人员打破地域壁垒，就医疗器械审评中的共性难点、个性问题展开深度交流，分享各自在第二类医疗器械审评中的成熟经验、风险判定思路及标准执行尺度，针对听力康复类、康复训练类器械的审评侧重点交换意见建议，在统一审评尺度、规范审评流程上达成诸多共识。联合评审既为企业提供了高效专业的审评服务，减少企业异地沟通成本，也为审评队伍搭建了能力提升的交流平台，助力双方补齐技术短板、提升审评效能。

　　下一步，陕西和青海两省审评机构将以此为契机，持续深化合作机制，常态化开展技术交流与协同审评，以更规范的审评标准、更高效的服务模式，守牢医疗器械安全底线，助推陕青两地医疗器械产业高质量发展。（贺一辰）

(责任编辑：宋莉)