国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
山东省泰安市泰山区市场监管局：三级联动 筑牢医疗器械监管防线
中国食品药品网讯医疗器械质量安全备受社会关注。近年来，山东省泰安市泰山区市场监管局始终坚持落实“四个最严”，聚...山东省药监局第六分局组织召开“一企溯源 全业设防”质量提升交流会
近日，山东省药监局区域检查第六分局组织召开口罩类产品“一企溯源、全业设防”质量提升交流会。【详情】大庆市市场监管局召开全市医疗器械批发企业推进UDI应用培训会
大庆市市场监管局召开全市医疗器械批发企业推进UDI应用培训会中国食品药品网讯近日，大庆市市场监管局召开全市医疗器械批发企业推进医疗器械唯一标识（UDI）应用培训会。培训会采取案...【详情】湖北省药监局医疗器械审评检查中心组织开展医用内窥镜产品专题实训
4月24至25日，湖北省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）在武汉联影智融医疗科技有限公司开展医疗器械注册审评实训。【详情】山东省药监局第六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制
近日，山东省药监局区域检查第六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制，贯彻落实山东省药监局关于规范涉企行政检查工作部署，防止重复检查、多头检查，最...【详情】构建TPLC管理框架 降低AI医疗设备安全风险——浅析FDA《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建...
《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建议草案》（以下简称指南草案）。指南草案分享了解决人工智能医疗器械透明度和偏见问题的策略，同时系统性提出AI医疗设备“整体产品...【详情】申报监管更加规范 审评尺度更加统一 ——射频/微波消融类设备的临床评价思路简介
射频/微波消融术是一种利用图像引导，将针状消融电极（针）穿过皮肤进入目标组织进行消融的治疗方法。【详情】
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